Cum să distingem autenticitatea dispozitivelor medicale de eticheta ambalajului?

Uitați-vă la numărul certificatului de înregistrare a dispozitivului medical (cum ar fi: bandaje )
Verificați dacă numărul certificatului de înregistrare este aranjat corect. Numărul certificatului de înregistrare a dispozitivului medical este aranjat astfel: A (A1) (Alimentare) Echipament de administrare a medicamentelor (A2) AAAA3 Nr. A4AA5AAAA6; „A1” este abrevierea departamentului de aprobare a înregistrărilor; „A2” Tip de înregistrare; „AAAA3” este anul aprobării pentru înregistrare; „A4” este categoria de management al produsului; „AA5” este codul soiului de produs; „AAAA6” este numărul de serie de înregistrare; cum ar fi „Cateterizarea urinară de unică folosință” aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente din Jiangsu în 2003 „Pachet”, modalitatea corectă de aranjare a numărului certificatului de înregistrare este: Suyao Guanji (Examinare) Nr. 2050036 2003, altfel toate sunt greșite. De exemplu, Biroul Lianshui a confiscat prezervativul etichetat „Honeymoon Fun” produs de Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., iar numărul său de înregistrare a fost Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367, care a fost verificat ca contrafăcut. La
Verificați dacă formularul de înregistrare al numărului certificatului de înregistrare este corect. Formularele de înregistrare sunt împărțite în: „Aprobare, Avans, Permis și Probă”. (cvasi): se referă la echipamente casnice; (în): se referă la echipamentele de peste mări; (permisiune): se referă la echipamente din Hong Kong, Macao și Taiwan; (probă): se referă la echipamentul produs de probă. De exemplu, dacă Biroul Lianshui a identificat un cateter produs de o companie din Hong Kong, certificatul său de înregistrare (A2) a fost marcat cu cuvântul „în” și a fost verificat ca fiind contrafăcut. Pentru a vedea dacă numărul certificatului de înregistrare a expirat Perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare a dispozitivului medical este de obicei de 4 ani, iar perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare pentru produsele de producție de probă este de doi ani. De exemplu, prezervativul „Iubitor romantic” confiscat de Biroul Lianshui este marcat ca un prezervativ „amant romantic” produs de o fabrică de latex din Guilin, iar „Anul de înregistrare” (AAAA3) este marcat ca „1991”, iar „Producție”. Data” este iulie 2003, care este verificată ca fiind contrafăcută.

Pentru a vedea dacă categoria de management al produsului din numărul certificatului de înregistrare este corectă. Producția de dispozitive de Clasa III necesită aprobare, producerea de dispozitive de Clasa II necesită aprobarea biroului provincial, iar producția de dispozitive de Clasa I necesită aprobarea biroului municipal. Al treilea tip de dispozitiv trebuie marcat ca „3” în „categoria de management al produselor” (A4); al doilea tip de dispozitiv trebuie marcat ca „2” în „categoria de management al produselor”; contrariul este totul greșit. De exemplu, eticheta confiscată de Biroul Lianshui este un cap de aspirație de unică folosință produs de o fabrică de dispozitive medicale din Hanjiang, orașul Yangzhou și (A4) este marcată ca „1”, iar categoria de management aparține clasei a doua. aparat medical.

Pentru a Verifica dacă codul soiului de produs din numărul certificatului de înregistrare este corect. Conform catalogului de clasificare a dispozitivelor medicale, diferitele soiuri au coduri diferite. De exemplu, codul pentru seringile de unică folosință este „15” și (AA5) trebuie marcat ca „15”. Dacă formularul de înregistrare (A2) este (probă), atunci în numărul certificatului de înregistrare (AA5), cel corect nu trebuie marcat cu „Codul soiului de produs”, dar trebuie marcat anul de încetare a producției de probă. De exemplu, prezervativul „trandafir galben” confiscat de Biroul Lianshui a fost marcat ca un prezervativ „trandafir galben” produs de o fabrică de latex din Dalian și (AA5) a fost marcat ca „68”, în timp ce codul soiului de prezervative era „ 66” (înregistrat înainte de august 2002 ca „67”), care a fost verificat ca contrafăcut.